Sistema de gestión de hemocomponentes desarrollado bajo normativa ISO 9001 y auditado por la AAHITC y la Planta de Hemoderivados de la UNC. Cubre el ciclo completo: desde la promoción de la donación hasta la entrega en el centro de transfusión.
El sistema cubre y registra cada etapa del proceso, garantizando que ningún hemocomponente llegue a un acto transfusional sin haber cumplido todos los controles de calidad requeridos.
Cada módulo está construido sobre los procedimientos operativos del Sistema de Gestión de Calidad, con registros auditables en cada paso.
Registro completo del donante desde la primera visita, con historial de donaciones y seguimiento de aptitud.
Registro y trazabilidad de los 4 subprocesos productivos sobre cada unidad de sangre.
Servicio de procesamiento serológico para instituciones externas que requieren determinaciones obligatorias.
Monitoreo continuo de temperaturas según el tipo de hemocomponente almacenado.
Registro y validación del traslado de unidades, tanto desde postas de extracción como hacia centros de transfusión.
Sistema de gestión documental completo con POEs, formularios, auditorías y acciones correctivas.
Cada hemocomponente requiere condiciones de conservación específicas. El sistema registra y monitorea las temperaturas de cada equipo de manera continua.
En Orientado a Usuarios no solo desarrollamos el software — en el Instituto Privado de Hematología y Hemoterapia, Mariano Saúl es el Responsable del Sistema de Gestión de Calidad. Eso significa que conocemos el proceso desde adentro: los procedimientos, los registros, las auditorías y los requerimientos reales de un banco de sangre certificado.
La trazabilidad no es una función opcional — es la columna vertebral del sistema. En salud, poder reconstruir el recorrido de cada unidad es un requisito legal y una obligación ética.
El sistema identifica el producto por medios adecuados a través de toda la producción, desde que se presenta el donante previo a la extracción hasta que el hemocomponente es almacenado y transportado al centro de transfusión.
De igual manera se realiza la identificación, registro y procesamiento de las muestras recibidas para serología de instituciones externas, con emisión de informes individualizados por muestra.
Las certificaciones no son una formalidad. Son la evidencia de que el sistema funciona según estándares verificados externamente y en forma continua.
El Sistema de Gestión de Calidad del IPHH se implementa, mantiene y mejora de acuerdo con los lineamientos de la norma ISO 9001. Incluye gestión de procesos, control documental, auditorías internas y mejora continua.
La AAHITC audita las prácticas del servicio y acredita el cumplimiento de los estándares específicos de medicina transfusional en Argentina.
La Planta de Hemoderivados de la UNC es uno de los organismos que audita y acredita las prácticas del instituto, garantizando el cumplimiento de los requisitos de la Ley de Sangre (Ley Nº 22.990/83).
Todas las prácticas del sistema cumplen con la Ley de Sangre vigente en Argentina y sus resoluciones modificatorias, incluyendo los requerimientos de Biología Molecular para la reducción del período de ventana.
En Orientado a Usuarios conocemos los requisitos de un banco de sangre certificado desde adentro. Le enviamos información detallada o coordinamos una presentación del sistema.